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【ChiCTR2500102452】运动对肺癌肿瘤免疫和代谢微环境的重塑效应与机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102452

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

运动对肺癌肿瘤免疫和代谢微环境的重塑效应与机制研究

试验专业题目

运动对肺癌肿瘤免疫和代谢微环境的重塑效应与机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

310058

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

利用本地NSCLC患者临床队列，采用LC-MS/MS质谱对外周血样本进行代谢和蛋白测序，以及肠道菌群16S rRNA基因测序，获得免疫治疗人群的运动的代谢特征图谱，并更具差异分析结果，进一步明确运动相关代谢调控通路。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）经病理学确诊为晚期（IIIB、IIIC或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）；（2）年龄在18至80岁之间；（3）东部肿瘤协作组（eastern cooperative oncology group，ECOG）评分为0~1分患者，即0分：患者体力状态完全正常，没有任何活动限制；1分：患者有轻度的体力限制，可能感到一些疲劳或不适，但仍能进行日常活动。（4）表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）野生型患者. （5）接受PD-1抑制剂与铂类为主的化疗的患者（更换治疗药物前，一线），且预期寿命至少为6个月；（6）闲暇性运动组：患者是自愿参与的（非强制、非工作要求），有明确的闲暇性体力活动习惯，即每周至少完成150分钟中等强度体力活动（≥3代谢当量，METs）；或者每周至少完成75分钟剧烈的体力活动（≥6 代谢当量，METs）。非运动组：患者没有运动习惯。（7）研究数据完整，可获取临床、实验室及影像学随访数据。；

排除标准

（1）患者有重大疾病（如严重心脑血管疾病）；（2）接受过其他针对晚期NSCLC治疗的患者，包括局部放疗、单纯化疗和靶向治疗的患者；（3）患有神经系统疾病或者精神疾病不能配合者；（4）临床随访资料不全，无法判断免疫治疗疗效。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁德市闽东医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编