【ChiCTR2200058053】亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于老年患者支气管镜诊疗的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058053

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

N/A

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于老年患者支气管镜诊疗的临床疗效观察

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于老年患者支气管镜诊疗的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚对老年患者支气管镜检查的麻醉效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞60岁，ASAⅡ～Ⅲ，BMI≤25 kg/m^2，且择期行全身麻醉下电子纤维支气管镜检查的患者； 2.符合中华医学会呼吸病学分会《成人诊断性可弯曲支气管镜检查术应用指南(2019年版)》适应证,且不存在任意一项禁忌证； 3.无听觉、视觉、智力障碍，无其他导致术后苏醒程度评估困难的情况，能够理解试验的基本原理，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.患有精神、神经疾病（神经分裂症、阿尔茨海默症等）； 2.眼内压或颅内压增高，如青光眼，急性眼球损伤； 3.术前存在电解质代谢紊乱，如K+≤3.5mmol/L或≥5.5mmol/L等； 4.严重的肝功能障碍，定义为ALT、AST、GGT等相关指标≥正常值1.5倍； 5.未经治疗或者既往治疗不足的甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤患者； 6.严重的心脑血管疾病，如过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞，既往有心绞痛严重发作，充血性心力衰竭，高危冠状动脉疾病；控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg)，住院期间高血压分级≥2级（收缩压160～179mmHg，舒张压100～109mmHg）或高血压危险分层≥高危等； 7.各种原因导致无法单纯经鼻呼吸者； 8.Mallampati分级≥3级或合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； 9.存在鼻咽通气管使用禁忌者； 10.存在无创动脉血压监测使用禁忌者； 11.长期酗酒史，或滥用试验中相关药物者； 12.对研究中使用药物的活性成分或相关辅料过敏； 13.近3个月内参与其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁德市闽东医院

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