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首页 临床进展 R-EPOCH和R-CHOP方案治疗艾滋病相关CD20+弥漫大B淋巴细胞瘤患者疗效和安全性研究

【ChiCTR-OPC-16010056】R-EPOCH和R-CHOP方案治疗艾滋病相关CD20+弥漫大B淋巴细胞瘤患者疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16010056

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病相关CD20+弥漫大B淋巴瘤

试验通俗题目

R-EPOCH和R-CHOP方案治疗艾滋病相关CD20+弥漫大B淋巴细胞瘤患者疗效和安全性研究

试验专业题目

R-EPOCH和R-CHOP方案治疗艾滋病合并CD20+弥漫大B淋巴细胞瘤患者疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较R-EPOCH和R-CHOP方案治疗艾滋病合并CD20+弥漫大B淋巴细胞瘤患者疗效 2.比较R-EPOCH和R-CHOP方案治疗艾滋病合并CD20+弥漫大B淋巴细胞瘤患者安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为观察性研究，无需随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委医学引导类（西医）科技支撑项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限； 2.年龄18-60岁； 3.符合艾滋病诊断标准，接受HAART治疗； 4.经组织病理确诊为CD20+弥漫大B淋巴瘤； 5.血清学检测：HBV、HCV及梅毒血清标志物阴性； 6.血常规检测：中性粒细胞≥1X109/L；血小板≥5X1010/L；血红蛋白≥8.0 g/dl；淋巴细胞计数≤4X109/L； 7.血生化检测：血清ALT/AST≤5XULN;血肌酐≤1.6 mg/dl；血总胆红素≤1.5 mg/dl； 8.心脏超声检查：心脏射血分数正常范围内，未发现心包积液； 9.女性需进行妊娠试验结果阴性； 10.受试者同意在试验阶段及结束后三个月内节育； 11.受试者知情同意并签署具有法律效力的临床试验同意书。；

排除标准

1.伴有急性疾病、活动性感染、溶血性贫血、凝血功能障碍或呼吸、循环、中枢神经系统疾病 2.肿瘤病灶播散累及心脏或中枢神经系统 3.孕妇或哺乳期妇女 4.伴原发免疫功能障碍 5.合并其他疾病需接受全身类固醇药物治疗 6.对本研究所使用药物有过敏史. 7.曾接受干细胞移植治疗；

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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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