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【ChiCTR2500102282】基于泛肿瘤患者血清学骨转换指标超早期骨转移智能预警系统研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泛肿瘤骨转移

试验通俗题目

基于泛肿瘤患者血清学骨转换指标超早期骨转移智能预警系统研究

试验专业题目

基于泛肿瘤患者血清学骨转换指标超早期骨转移智能预警系统研究

申办单位信息
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联系人邮编

201306

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在使用患者骨转换血清学指标，基于机器学习算法建立泛肿瘤患者骨转移超早期智能预警模型，实现肿瘤骨转移的早期预警。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自主立项课题

试验范围

/

目标入组人数

274;457

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、术后组织病理学确诊为原发性乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌、甲状腺癌、多发性骨髓瘤和消化道癌患者； 2、接受骨扫描或PET等影像学检查； 3、年龄在30-80岁之间； 4、未合并威胁生命的其他疾病者； 5、患者临床资料及病理资料完整。；

排除标准

1、入组前有骨质疏松或创伤性骨折史的患者； 2、在过去3个月内使用过影响骨代谢的药物，如双膦酸盐或地诺单抗的患者； 3、患有影响骨代谢的内分泌疾病的患者，如糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、库欣综合征等； 4、孕妇和哺乳期女性； 5、合并其他多种恶性肿瘤、患有其他严重心、肺、肝、肾或血液系统疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201306

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