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【ChiCTR2500096161】LH及其受体基因多态性预测IVF周期卵巢对外源性促性腺激素反应性的研究：一项单中心、前瞻性、探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育症

试验通俗题目

LH及其受体基因多态性预测IVF周期卵巢对外源性促性腺激素反应性的研究：一项单中心、前瞻性、探索性研究

试验专业题目

LH及其受体基因多态性预测IVF周期卵巢对外源性促性腺激素反应性的研究：一项单中心、前瞻性、探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探索LH/LHR SNPs的种类与卵巢对外源性促性腺激素反应型的关系，建立低LH活性女性的预测模型。对拟行IVF助孕的女性，经过模型筛选出有低LH风险的人群，为个体化精准医疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京健康促进会·2023年度生殖医学中青年医生研究项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≤38岁，AMH≥1.1ng/ml，月经周期规律（21-35天），BMI＜30kg/m2，行拮抗剂方案促排卵患者。 对照组：促排卵天数7-12天，促排过程无慢反应。于Gn第5-6天添加拮抗剂0.25mg/d至HCG扳机日，促排过程中可见LH最高值＞4IU/L。 实验组：促排过程LH最高值≤4 IU/L，全程未添加拮抗剂，并反向添加rLH。；

排除标准

1、慢性及全身系统性疾病：糖尿病、促性腺激素分泌不足性闭经、生殖系统肿瘤、高泌乳素血症、染色体异常等。 2、其他盆腔和腹部疾病：III-IV期子宫内膜异位症、炎性疾病、自身免疫性疾病等。 3、在过去5年中有任何活性物质滥用或有药物，药物或酒精滥用史的。 4、妊娠和/或分娩的任何禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川锦欣西囡妇女儿童医院

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