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【ChiCTR2600119339】富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑用于无痛人流患者的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工流产

试验通俗题目

富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑用于无痛人流患者的有效性和安全性研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑用于无痛人流患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑与舒芬太尼联合瑞马唑仑用于无痛人流患者的镇痛镇静效果，探讨富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑用于无痛人流患者的有效性及安全性，以期寻找到无痛人流更优的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由潘雪琳用计算机生成随机数字表进行随机

盲法

所有患者的试验药物配置，均由同一名麻醉护士完成；在实施麻醉前，该护士裁开信封，按照信件指示配制需要泵注的试验药物。实施麻醉的医师不知道具体分组情况，所有手术均由同一名手术医生完成。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金和四川锦欣西囡妇女儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属均签署书面知情同意书。选择本院门诊手术室择期行无痛人流的患者；1.经B超确诊为宫内早孕； 2.ASAⅠ～Ⅱ级； 3.年龄18～45岁； 4.体重40～70kg； 5.妊娠时间40～75天。；

排除标准

1.对阿片类药物及苯二氮䓬类药物过敏的患者； 2.存在困难气道的患者； 3.精神分裂症患者、严重抑郁患者； 4.重症肌无力患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川锦欣西囡妇女儿童医院

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