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【ChiCTR2300077362】电针不同治疗频率对FET妊娠结局影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

电针不同治疗频率对FET妊娠结局影响的随机对照研究

试验专业题目

电针辅助治疗行冻融胚胎移植的不孕症患者的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验的临床研究方法，以接受冻融胚胎移植(FET)患者为研究对象，观察不同治疗频率的电针组辅助治疗与常规FET对照组相比对妊娠结局和子宫内膜参数的疗效和安全性。另外，评估大规模随机对照试验的可行性，包括患者招募流程、干预完成率和治疗依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

由于针刺操作的特殊性，参与的针灸师和患者不设盲。结局评估者和数据统计者不知晓分组的情况。在统计分析完成前不会公布分配给患者的干预措施。

试验项目经费来源

四川省针灸临床研究中心

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-09

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行FET的不孕症患者； 2.年龄：21≤年龄＜38； 3.至少有1个优质囊胚（IVF方式受精）； 4.采用激素替代周期方案行内膜准备的患者； 5.完成宫腔镜检查且结果无异常； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有自身免疫性疾病或血栓前状态； 2.患有子宫畸形（单角子宫、双角子宫、双角子宫或未治疗的子宫隔膜）或其他可损伤子宫内膜腔的未治疗疾病，如子宫腺肌病、粘膜下肌瘤、子宫粘连或瘢痕子宫； 3.合并未纠正的高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能异常、慢性肾上腺皮质功能减退等代谢内分泌疾病； 4.患者染色体异常； 5.有出血倾向以及容易发生感染者，或患有严重过敏性､或皮肤有溃疡､瘢痕等禁止针刺或晕针患者； 6.近三个月接受过针刺治疗患者； 7.正在参与其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川锦欣西囡妇女儿童医院

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