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【ChiCTR2300075732】基于区域依存理论的骨盆纠正性训练协同BES治疗产后SUI的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后压力性尿失禁

试验通俗题目

基于区域依存理论的骨盆纠正性训练协同BES治疗产后SUI的随机对照研究

试验专业题目

基于区域依存理论的骨盆纠正性训练协同BES治疗产后SUI的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将基于区域依存(Regional Interdependence, RI)理论的骨盆纠正性训练结合生物反馈电刺激(Biofeedback Electrical Stimulation, BES),应用于对产后42天轻中度压力性尿失禁(Stress Urinary Incontinence, SUI)患者进行治疗,监测骨盆位置和骨盆纠正性训练对盆底肌的影响以评估疗效,进而探索SUI的新的诊疗模式及方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

单盲

试验项目经费来源

项目资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者均为经阴道分娩之后42天复诊的初产妇,且均为单胎足月顺产; 2.经体态评估系统评估为有骨盆前/后倾、骨盆侧倾、骨盆旋转的患者; 3.诊断为盆底功能障碍伴发压力性尿失禁; 4.接受医院提供的治疗方法,相关数据完整;认知能力正常,可进行正常沟通。;

排除标准

1.拒绝接受盆底肌生物反馈电刺激治疗; 2.既往有盆腔手术史或合并有感染等; 3.具有产后抑郁等精神障碍,无法正常治疗者; 4.不同意签署知情同意书的患者,产后抑郁评估量表评分>13。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川锦欣西囡妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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