【ChiCTR2400086376】针刺治疗女性年龄相关生育力减退的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086376

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

女性年龄相关生育力下降

试验通俗题目

针刺治疗女性年龄相关生育力减退的影响

试验专业题目

针刺治疗女性年龄相关生育力减退的随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

拟研究真针刺对比假针刺治疗年龄相关生育力下降的疗效差异

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法进行随机化分组。由研究者和评价者之外的第三人编制和保管随机分配卡，严格做好分配隐藏，受试者按纳入试验的先后顺序，依次拆开相应的随机信封，将受试者随机分为：真针刺组或假针刺组，并严格按照分组执行操作。

盲法

单盲。对受试者施盲，并且严格实施研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

成都中医药大学杏林人才提升计划（YQRC2022001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄：30≤年龄≤45岁，女性；（2）同时满足DOR诊断标准和经OvaRePred预测工具AAFA模型分类为卵巢储备功能较差（≤75分）者；（3）月经周期规律，即（28±7）天；（4）未参加其他正在进行的临床研究，且近3个月未接受针对不孕症针灸治疗；（5）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。注：同时符合以上5条的受试者可纳入本研究。；

排除标准

（1）医源性因素导致的DOR，如盆腔手术、放疗或化疗、子宫动脉栓塞、激素或免疫抑制剂药物等；（2）合并其它可能影响生殖功能的内分泌疾病，如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺疾病、糖尿病等；（3）合并严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统疾病者；（4）合并任何精神疾病者；（5）患者或伴侣染色体异常；（6）有出血倾向以及容易发生感染者，或患有严重过敏性疾病、或皮肤有溃疡､瘢痕等禁止针刺的患者。（7）预计入组后3个月内有试管计划者；注：凡符合上述任何一条的患者，即予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川锦欣西囡妇女儿童医院

研究负责人电话

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