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【ChiCTR2100054224】纳布啡和喷他佐辛预防剖宫产麻醉后寒战和牵拉痛研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054224

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+喷他佐辛

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+喷他佐辛

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产麻醉后寒战和牵拉痛

试验通俗题目

纳布啡和喷他佐辛预防剖宫产麻醉后寒战和牵拉痛研究

试验专业题目

纳布啡和喷他佐辛预防剖宫产麻醉后寒战和牵拉痛研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过探究纳布啡和喷他佐辛单独使用以及分别联合使用右美托咪啶在预防剖宫产麻醉后寒战和牵拉痛的疗效对比研究探讨预防剖宫产麻醉后寒战和牵拉痛的最佳用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员（吴靓）使用EXCEL软件生成随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州市第一人民医院“青苗工程”

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 了解本研究内容并签署相应知情同意书的足月剖宫产患者； 2. 年龄>18岁； 3. 体重55-85kg。；

排除标准

1. 椎管内麻醉禁忌证； 2. 甲状腺疾患； 3. 妊高症； 4. 胎盘早剥、前置胎盘； 5. 多胎妊娠； 6. 胎儿窘迫； 7. 对试验药物过敏者； 8. 精神高度紧张者； 9. 有心、脑、肝、肺、肾功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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