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【ChiCTR2500101267】四种低分子肝素在大型骨科手术围手术期预防静脉血栓栓塞的效果差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞

试验通俗题目

四种低分子肝素在大型骨科手术围手术期预防静脉血栓栓塞的效果差异研究

试验专业题目

不同低分子肝素在大型骨科手术围手术期预防VTE的临床结局比较研究

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临床试验信息
试验目的

1.1在整体水平研究比较四种LMWH的临床结局； 1.2在分子水平，拟通过生化指标的检测和分析发现差异的内在机制； 1.3研究四种LMWH对围手术期患者血小板活化的干预作用，结合临床结局分析并阐明可能的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

云南省医疗机构药师协会科研基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.①在我院骨科行大型骨科手术的患者； 2.②同意并自愿参加该研究且签署知情同意书； 3.③年龄≥18周岁且＜75周岁，不限性别; 4.④术前经彩色多普勒超声检查确诊DVT阴性；；

排除标准

1.VTE高风险者（Caprini评分≥3分）； 2.对肝素类药物过敏者； 3.中重度肝损伤患者； 4.有HIT病史者； 5.急性心内膜炎者； 6.肾功能不全者（肌酐清除率<50ml/min）； 7.妊娠期妇女； 8.有潜在出血疾病（如溃疡、脑或其他活动性出血）或高出血风险者； 9.严重的凝血系统疾病； 10.长期服用抗凝药物的； 11.极端体重患者（过重/过轻W>100kg/W<40kg ）； 12.近2年内有脑卒中或血管外科手术史； 13.难以控制的高血压（＞180/110mmHg）； 14.口服避孕药者； 15.晚期癌症患者； 16.从入院到首次给予研究药物或手术时接受右旋糖酐或任何类型的抗凝/纤溶治疗的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

楚雄彝族自治州人民医院

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