【ChiCTR2500114480】高血压患者早期心脑功能与结构损害的MRI评估：一项多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114480

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

无症状高血压患者

试验通俗题目

高血压患者早期心脑功能与结构损害的MRI评估：一项多中心研究

试验专业题目

高血压患者早期心脑功能与结构损害的MRI评估：一项多中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多中心、前瞻性研究，系统评估高血压患者早期心脑功能与结构损害的特征，探索心脑损害的关联机制，为早期干预提供影像学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.高血压组纳入标准：年龄40-70周岁，性别不限；符合《中国高血压防治指南（2024年修订版）》对于原发性高血压的诊断标准：未服用降压药情况下，非同日3次测量，收缩压 ≥140 mmHg 和/或舒张压 ≥90 mmHg；或既往有明确高血压病史，目前正接受规律降压药物治疗；高血压病程≥1年；能够配合完成全部MRI扫描及神经心理学评估；本人知情同意，并签署书面知情同意书。健康对照组纳入标准：年龄、性别与高血压组相匹配无高血压病史，未服用任何心血管活性药物，非同日 3 次测量血压均<140/90 mmHg；无自觉心脑血管及神经系统疾病史；心电图、常规心脏超声及脑 MRI 检查未见明确临床意义的结构或功能异常。；

排除标准

1.左心室射血分数 < 50%。 2. 存在结构性心脏病（如中度以上瓣膜病、肥厚型/扩张型心肌病、先天性心脏病等）。 3.有冠状动脉粥样硬化性心脏病临床证据（如既往心肌梗死、冠脉支架植入或搭桥史、无创检查提示重度心肌缺血）。 4.存在心房颤动、频发早搏等显著心律失常，影响CMR-FT图像分析。 5.有心脏搏器植入史或心脏外科手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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