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【ChiCTR1900021997】外用一种孕纹修护产品（倍他素及多肽成分）联合1565nm非剥脱点阵激光改善腹部妊娠纹有效性及安全性的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021997

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠纹

试验通俗题目

外用一种孕纹修护产品（倍他素及多肽成分）联合1565nm非剥脱点阵激光改善腹部妊娠纹有效性及安全性的单中心随机对照研究

试验专业题目

外用一种孕纹修护产品（倍他素及多肽成分）联合1565nm非剥脱点阵激光改善腹部妊娠纹有效性及安全性的单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价一种外用孕纹修护产品（含倍他素及多肽成分）联合1565nm非剥脱点阵激光改善腹部妊娠纹的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Excel 随机表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市皮肤病医院妊娠纹研究中心

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁以上，女性腹部妊娠纹患者，包含紫纹及白纹； （2）Fizpatrick皮肤分型 为III-IV型，两侧妊娠纹大致对称； （3）同意参与本研究并按时随访，签署知情同意书。；

排除标准

（1）孕妇或随访期间准备怀孕者； （2）瘢痕体质； （3）腹部存在影响疗效评价的活动性皮肤疾病； （4）半年内腹部接受过激光治疗及应用任何其他影响研究的治疗者； （5）系统免疫抑制剂或激素治疗中； （6）患有严重的内科疾病、凝血功能障碍、心理及精神疾病、传染病者； （7）对外用产品的任何成分有已知的过敏或对普鲁卡因、利多卡因过敏者。；

研究者信息
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试验机构

上海市皮肤病医院

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