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【ChiCTR2300078815】皮肤分枝杆菌感染性肉芽肿病原学诊断临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤分枝杆菌感染性肉芽肿

试验通俗题目

皮肤分枝杆菌感染性肉芽肿病原学诊断临床研究

试验专业题目

皮肤分枝杆菌感染性肉芽肿病原学诊断临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索活检取材时机和部位对于皮肤分枝杆菌感染性肉芽肿病原学诊断的影响规律以及探索合理的肉芽肿皮损取材时机和部位从而提高临床工作中病原体检出率，推动皮肤分枝杆菌感染性肉芽肿临床诊疗，为后续治疗提供病原学依据，提高诊疗效率，及早控制感染；为类似临床研究提供参考价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市皮肤病医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18周岁，性别不限 （2）皮肤科临床表现为慢性溃疡、斑块、沿淋巴管走行排列的结节性皮损患者；美容注射或整形术后局部感染患者；纹身后局部结节、斑块患者。以上标准具备一项即可。 （3）同意接受活检取材并已签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任一标准的受试者均将从本试验中排除 （1）妊娠或哺乳期患者； （2）严重肝肾功能异常或凝血障碍，或伴发其他严重系统性疾病者； （3）不同意活检取材的患者； （4）研究者认为其他不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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