ChiCTR2500095971
尚未开始
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2025-01-15
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特应性皮炎
肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究
肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究
评价肤痔清软膏改善轻中度特应性皮炎患者的临床疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者团队利用SPSS 统计软件按照试验组:对照组为2:1随机分配产生受试者随机分配表。
本研究采用双盲设计,即同时对“研究对象”和“研究者”设盲。随机编码表由上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心负责建立,盲底单独密封,存放于医院临床研究与创新转化中心。研究使用药物的随机编码为受试者唯一识别码。
贵州绿太阳制药有限公司
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140;70
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2025-01-31
2026-10-31
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性别不限,年龄18~60岁;符合《特应性皮炎基层诊疗指南(2022年)》中相关诊断标准,符合轻度及中度分级;治疗前皮损占体表面积<10%;皮损尽量位于四肢或躯干部位;签署知情同意书,自愿参加本课题,能坚持按照要求定期随访。;
请登录查看妊娠妇女;三个月内接受过AD系统治疗、近两周内接受过局部治疗或光疗;对研究药物过敏;患有可能影响试验结果评价的全身性疾病或活动性的皮肤疾病;患处有瘢痕、胎记、纹身、晒斑等影响皮损评价;一个月内参加了或正在参加其它临床研究;有沟通障碍,不能自主完成病例报告表。;
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