ChiCTR2400087187
尚未开始
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2024-07-22
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乳房外Paget病
窄缘切除术联合ALA-PDT治疗乳房外Paget病RCT研究
窄缘切除术联合ALA-PDT治疗乳房外Paget病RCT研究
200443
评价窄缘切除术联合ALA-PDT治疗EMPD的临床疗效。
病例对照研究
探索性研究/预试验
随机数表
无
中国科学技术部国家重点研发计划（2022YFC2504705）
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35
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2024-07-20
2026-12-31
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1、病理诊断为EMPD，年龄40～80 岁 （包括40岁和80岁），男女不限； 2、自愿接受手术治疗，且同意对皮损照相； 3、无严重的造血凝血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷； 4、预期生存时间＞3个月的受试者； 5、对于临床试验药品（5-氨基酮戊酸散，ALA）和本临床试验的目的和内容（含受试者遵守事项等）给予充分说明后，在充分理解的基础上，自愿签署知情同意书参加临床试验。；
请登录查看1、已知对试验药品或光过敏者； 2、本试验治疗期间同步接受其它抗肿瘤药物（放化疗、免疫治疗等）； 3、合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等； 4、伴有急性炎症或临床上有明显的活动性感染的受试者； 5、妊娠或哺乳期妇女，以及拒绝在研究期间采取适当避孕措施的育龄受试者（包括男性）； 6、受试者处于恶病质状态，或者晚期受试者评估无法耐受光动力治疗； 7、患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性差的受试者。；
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200443
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