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【ChiCTR2500102686】含氟牙膏对不同龋活性儿童的防龋效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

含氟牙膏对不同龋活性儿童的防龋效果评估

试验专业题目

新型含氟化钠牙膏对不同龋活性儿童的防龋效果评估

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临床试验信息
试验目的

评价不同浓度含氟牙膏（舒适达护釉健换牙期特护儿童牙膏即1000 ppm含氟牙膏与市售500ppm含氟牙膏）用于不同龋活性（高、中、低龋活性）儿童的防龋效果，从而为儿童龋病综合管理的政策制定提供新证据，提高儿童龋病防治工作的效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由 项目组成员ZJY负责产生。采用的是计算机随机数生成的方法。

盲法

研究者和受试者双盲

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

126;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.家长知情同意； 2.基线时3-5岁； 3.能够配合判定龋活性； 4.12个月内能够完成随访；；

排除标准

1.有严重疾病无法完成随访； 2.不能配合口腔检查及在研究期间未按照要求进行口腔清洁者； 3.1个月内服用过抗生素； 4.6个月内服用过激素或免疫抑制剂； 5.1个月内口腔局部用药史； 6.研究者认为影响检测结果的其他疾病或状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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