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【ChiCTR1800020155】不同性别和不同体质指数的青年健康受试者海拔转移前后的睡眠和呼吸变化的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

不同性别和不同体质指数的青年健康受试者海拔转移前后的睡眠和呼吸变化的研究

试验专业题目

不同性别和不同体质指数的青年健康受试者海拔转移前后的睡眠和呼吸变化的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨不同性别和不同BMI的青年健康者海拔转移前后生理、临床和睡眠指标的差异。进一步探索性别、BMI是否是影响AMS发生和周期性呼吸的关键因素。为了解决这个问题,我们计划进行一项干预性实验研究来验证。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

Not applicable

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-20

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

-年龄18-30岁,男女不限 -出生并生活在低海拔(<800米) -健康受试者,无夜间打鼾、呼吸暂停、失眠、白天嗜睡等相关睡眠障碍疾病症状 -能理解本研究内容,签署知情同意书并自愿参加该项研究;

排除标准

-在过去半年内超过一周曾到过高海拔(>1500米) -吸烟超过1包/天,饮酒者 -整夜多导睡眠监测显示AHI≥15次/小时 -合并有严重的躯体疾病或脑内器质性病变,如严重的心肺、肝肾等器官功能不全、恶性肿瘤等 -合并其他相关睡眠障碍,如失眠,发作性睡病,不安腿综合症,快眼动睡眠行为障碍等 -其他研究者认为不能参加研究的内科,神经或精神疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院睡眠医学中心

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研究负责人邮编

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