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【ChiCTR2300071790】瑞马唑仑与依托咪脂在老年患者无痛胃镜检查中的安全性及有效性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071790

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/依托咪脂

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/依托咪脂

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑与依托咪脂在老年患者无痛胃镜检查中的安全性及有效性比较

试验专业题目

瑞马唑仑与依托咪脂在老年患者无痛胃镜检查中的安全性及有效性比较

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临床试验信息
试验目的

1.探索瑞玛唑仑复合瑞芬太尼在老年患者无痛胃镜检查过程中的安全性及有效性。 2.对比瑞玛唑仑复合瑞芬太尼与依托咪脂复合瑞芬太尼在老年患者无痛胃镜检查过程中麻醉效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分组随机化方案是由研究人员使用网站(www.random.org)生成的。

盲法

分组分配对参与者和提供术后护理并在病房评估结果的医务人员保密。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：我院2023年1月至2023年6月门诊行无痛胃镜检查患者。 1.年龄≥65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA，American Society of Anesthesiologists’） 分级I-III级； 3.身体质量指数(BMI，Body Mass Index) 18-30 kg/m2。；

排除标准

1.高反流误吸； 2.苯二氮卓类或阿片类药物过敏； 3.药物滥用史； 4.24小时内服用镇静、镇痛或抗抑郁药物； 5.无法配合沟通者； 6.肝肾功能不全。；

研究者信息
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试验机构

达州市中心医院

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