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【ChiCTR2500103651】限时饮食改善PCOS伴胰岛素抵抗女性助孕结局的一项多中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PCOS合并胰岛素抵抗的不孕患者

试验通俗题目

限时饮食改善PCOS伴胰岛素抵抗女性助孕结局的一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

限时饮食改善PCOS伴胰岛素抵抗女性助孕结局的一项多中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在行IVF/ICSI助孕前予以限时饮食干预和二甲双胍治疗是否改善PCOS合并胰岛素抵抗的不孕患者临床活产率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家采用中央随机分组，将符合入组条件的患者按照1：1比例随机分为2组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南方医科大学临床研究重点项目

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据鹿特丹标准诊断多囊卵巢综合征； 2.<=2个体外受精/卵胞质内单精子注射 ( IVF/ICSI ) 促排卵周期； 3.稳态胰岛素抵抗指数>=2.5； 4.20-40岁女性；；

排除标准

1.复发性流产史； 2.未经治疗的子宫畸形或异常：双子宫、纵隔子宫（完全或不完全）、中重度宫腔粘连等； 3.需进行胚胎植入前遗传学筛查； 4.对二甲双胍过敏； 5.严重肝肾功能不全者； 6.合并其他严重脏器疾病的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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