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【ChiCTR2600116789】艾诺米替方案对未达到 LDL-C 治疗目标的经治 HIV-1 感染者血脂 代谢影响的多中心、观察性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

参照《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》并经疾控预防控制中心确证为 HIV 感染的患者;2.LDL-C>= 3.0mmol/L(根据欧洲 EACS 指南 12.0 版本推荐的 HIV 感染者治疗目标为 LDL-C<3.0 mmol/L),即需进行血脂干预的患者。

试验通俗题目

艾诺米替方案对未达到 LDL-C 治疗目标的经治 HIV-1 感染者血脂 代谢影响的多中心、观察性、队列研究

试验专业题目

艾诺米替方案对未达到 LDL-C 治疗目标的经治 HIV-1 感染者血脂代谢影响的多中心、观察性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

在未达到 LDL-C 治疗目标的抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 感染者中,评估转换艾诺米替方案患者,6 个月与 12 个月时 LDL-C 达标(<3.0 mmol/L)比例及 LDL-C 的总体改善水平,评价艾诺米替治疗是否降低感染者心血管事件风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

江苏艾迪药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书; 2. 年龄>=18岁,性别不限; 3. 参照《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》并经疾控预防控制中心确证为HIV感染的患者; 4. LDL-C>=3.0mmol/L(根据欧洲EACS指南12.0版本推荐的HIV感染者治疗目标为LDL-C<3.0mmol/L),即需要进行血脂干预的患者; 5. ART治疗1年以上,达到了病毒学抑制,并具有半年内HIV-1 RNA<40copies/mL检查报告的患者; 6. 经过医生医嘱,根据患者病情需要转换艾诺米替方案治疗的患者。;

排除标准

1.既往曾对非核苷发生耐药的(K103N、Y181C、L100I、 G190A 位点突变体除外); 2.频繁更换 ART 治疗方案的患者; 3.正在进行降脂药治疗的患者; 4.经研究者判断认为不适合参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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