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【ChiCTR2200065304】亚低温是否能改善轻度缺氧缺血性脑病的神经系统预后：一项双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺氧缺血性脑病

试验通俗题目

亚低温是否能改善轻度缺氧缺血性脑病的神经系统预后：一项双向性队列研究

试验专业题目

亚低温是否能改善轻度缺氧缺血性脑病的神经系统预后：一项双向性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过随访不同程度缺氧缺血性脑病患者的神经系统预后情况，为是否有必要放宽亚低温的治疗指针提供依据；比较经亚低温治疗与未经亚低温治疗的轻度HIE患者的神经系统预后，探索亚低温应用于轻度HIE是否能改善其神经系统预后；分析放宽亚低温治疗指针的风险性，为临床医师权衡亚低温治疗范围提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入病例根据主治医师查房意见决定是否行亚低温治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄≥35周，出生体重≥1800g，符合新生儿窒息诊断标准。；

排除标准

有除HIE以外的任何原因的新生儿脑病，如脑卒中、颅内感染、严重颅内出血、神经系统发育畸形、基因异常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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