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【ChiCTR2600116813】基于功能性近红外的有氧-认知双任务训练调控背外侧前额叶皮层改善膝骨性关节炎中枢敏化的脑功能机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于功能性近红外的有氧-认知双任务训练调控背外侧前额叶皮层改善膝骨性关节炎中枢敏化的脑功能机制研究

试验专业题目

基于功能性近红外的有氧-认知双任务训练调控背外侧前额叶皮层改善膝骨性关节炎中枢敏化的脑功能机制研究

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200438

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探认知-有氧双任务训练对老年性膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthritis,KOA）患者的临床疗效及其脑部血流变化的机制研究。传统的KOA治疗方案主要集中于外周关节病理学改变，包括关节软骨退化、滑膜炎症及骨赘形成。这些治疗，如非甾体抗炎药（NSAIDs）、关节内注射类固醇或透明质酸、以及关节置换手术，多是针对外周伤害感受性疼痛的对症处理。尽管这些方法在急性期或疾病晚期具有重要价值，但对于大量持续经历慢性、难治性疼痛的KOA患者而言，其疗效往往不尽人意。这种治疗效果与外周损伤程度的不匹配现象，强烈提示了KOA慢性疼痛的驱动力已不再单纯来自外周关节，而在于中枢神经系统的适应不良性重塑。目前指南中推荐KOA患者进行有氧运动改善膝关节疼痛和增强功能，但KOA患者往往不能进行较强负重的运动且单一的运动方式对中枢敏化和认知功能的效果并没有很好的改善，因此寻找一种适合KOA患者的运动训练方式尤其重要。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

2025年度上海体育学院青年人才科研启动专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在50-80岁； 2.近一个月内反复的膝关节疼痛（病程大于或等于3个月）； 3.在日常做以下动作时出现两种或以上的膝痛症状； （1）久坐 ； （2）爬楼梯 ； （3）下蹲； （4）跑步； （5）膝跪位； （6）跳跃 4.膝关节X光片显示关节狭窄或骨赘增生； 5.按照Kellgren-Lawrence分期法：Ⅱ-Ⅳ期。；

排除标准

1.有膝关节其他的损伤，例如：髌骨脱位史、骨折、半月板撕裂等； 2.既往有精神疾病或智能障碍患者； 3.合并严重心血管疾病、神经系统疾病、骨质疏松及代谢性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海体育大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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