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首页 临床进展 单倍体造血干细胞移植联合脐带血输注治疗恶性血液病的前瞻性、多中心、单臂临床研究

【ChiCTR2200062553】单倍体造血干细胞移植联合脐带血输注治疗恶性血液病的前瞻性、多中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

单倍体造血干细胞移植联合脐带血输注治疗恶性血液病的前瞻性、多中心、单臂临床研究

试验专业题目

单倍体造血干细胞移植联合脐带血输注治疗恶性血液病的前瞻性、多中心、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究单倍体造血干细胞移植联合脐带血输注治疗恶性血液病患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-07

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 诊断为恶性血液病的患者 2: 拟行单倍体造血干细胞移植，且供者年龄＞40岁 3: 受试者年龄18-65周岁≥16周岁，性别、种族不限 4: 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况≤2 5: 肝肾功能健全（肌酐≦1.5*ULN，BUN≦1.5*ULN，ALT≦2*ULN，AST≦2*ULN，总胆红素≦1.5*ULN) 6: 能依从研究访视时间表，并理解和依从所有试验方案要求 7: 能够和愿意签署知情同意书；

排除标准

1: 挽救性单倍体造血干细胞移植者 2: 对本研究中的使用的药物或类似药物有过敏反应的患者 3: 妊娠或哺乳期妇女 4: 首日前28天内接受任何试验药物治疗 5: 任何活动性恶性肿瘤，除局灶性非转移性鳞状细胞或基底细胞皮肤癌或原位癌之外；有恶性肿瘤史但已治愈的患者（例如至少2年内无恶性肿瘤的证据）可以入组 6: 存在其他有临床意义的、控制不佳的且需要治疗的全身感染（病毒性、细菌性或真菌性） 7: 有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和肺等严重疾病和功能障碍者；或存在研究者认为可能对受试者参加该项研究具有不良影响的其它任何医学疾病；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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