【ChiCTR2500114769】VHAG方案治疗成人初治急性T/髓混合细胞白血病的临床疗效探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114769

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

急性T/髓混合细胞白血病

试验通俗题目

VHAG方案治疗成人初治急性T/髓混合细胞白血病的临床疗效探索性研究

试验专业题目

VHAG方案治疗成人初治急性T/髓混合细胞白血病的临床疗效探索性研究

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临床试验信息

试验目的

探索VHAG方案治疗初发成人急性T/髓混合细胞白血病的有效性

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.入组前必须确诊为急性T/髓混合细胞白血病。诊断标准参考2022WHO分型； 2.年龄>=18周岁，小于70周岁； 3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分； 4.预期生存期>=3个月； 5.筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常； 6.理解研究并签署知情同意书； 7.男性、育龄妇女（必须已绝经至少12个月以上的绝经后妇女才能被认为无生育能力）以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次服用研究药物后至少12个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施。；

排除标准

1.已知累及中枢神经系统（CNS）或伴有髓外病灶的患者； 2.12个月内有心肌梗死病史，或有临床表现的心脏疾病（包括但不局限于不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭、未控制的高血压和未控制的心律失常等）；心脏超声 LVEF<50%； 3.合并肺、肝、肾等脏器功能异常可能限制患者参加此试验的疾病（包括但不限于严重感染、不能控制的糖尿病、活动性肺结核、哮喘、COPD、支气管扩张等）； 4.过去5年内，有其他恶性肿瘤病史但不包括局限性甲状腺癌、皮肤原位癌； 5.血清总胆红素＞1.5 ULN（正常上限）；ALT或AST＞2.5 ULN；血清肌酐＞1.5 ULN；甘油三酯＞3 ULN； 6.已知HIV感染； 7.研究者评估后存在影响研究药物使用的情况； 8.不能理解或遵从研究方案。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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