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【ChiCTR2500114061】评估人工智能多学科诊疗（AI-MDT）模式对多发性骨髓瘤合并骨髓瘤骨病患者的诊疗一致性、临床结局的影响：一项多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

评估人工智能多学科诊疗（AI-MDT）模式对多发性骨髓瘤合并骨髓瘤骨病患者的诊疗一致性、临床结局的影响：一项多中心回顾性研究

试验专业题目

评估人工智能多学科诊疗（AI-MDT）模式对多发性骨髓瘤合并骨髓瘤骨病患者的诊疗一致性、临床结局的影响：一项多中心回顾性研究

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310003

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临床试验信息
试验目的

1. 评估AI-MDT系统生成的诊疗建议与临床实践中真实决策的一致性程度。 2. 通过比较与AI-MDT治疗决策一致与非一致受试者的临床结局，分析该模式对患者生存及预后的潜在影响；尤其是探索AI-MDT模型在界定高危MM受试者群体及其差异化治疗策略中的指导价值，为精准医疗提供依据。 3. 分析AI-MDT和真实世界决策不一致的病例，探究导致分歧的原因（例如，是AI考虑了某些医生未考虑的指南更新，还是医生基于受试者个人情况做出了AI未考虑的调整？），以利于优化AI模型和理解临床实践。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省“尖兵领雁+X”科技计划2025C02170

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-07

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）根据IMWG2016标准诊断为症状性多发性骨髓瘤，未接受系统抗骨髓瘤治疗； 3）影像学（PET/CT，MR或CT）证实存在骨髓瘤骨病； 4）诊断时间：2020年1月1日至2024年6月30日之间； 5）患者具备可评估疗效的骨髓瘤相关指标，包括血M蛋白，尿M蛋白，血清游离轻链，骨髓浆细胞水平或髓外浆细胞瘤； 6）拥有完整可用的基线资料、治疗方案及随访数据。；

排除标准

1）合并其他原发性恶性肿瘤，且仍需要治疗； 2）诊断为冒烟型骨髓瘤或意义未明的单克隆免疫球蛋白病； 3）妊娠或哺乳期妇女； 4）临床资料严重缺失，无法进行可靠评估； 5）研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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