ChiCTR2500115218
尚未开始
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2025-12-23
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符合WHO-2022髓系肿瘤MDS分型系统确诊为IB-1或IB-2的初治患者
一项地西他滨联合美法仑治疗MDS-IB初治患者的II期研究
DEMEL-2: 一项评估地西他滨联合低剂量美法仑治疗骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多（MDS-IB) 初治患者的疗效及安全性的单中心、前瞻性、单臂、II期临床研究
评估地西他滨联合低剂量美法仑治疗骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多（MDS-IB) 患者的疗效及安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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28
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2026-01-01
2028-01-01
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1.年龄≥ 18周岁；预期生存时间≥3个月； 2.ECOG评分为0-2； 3.育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12 个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加;所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施； 4.肝肾功能健全（肌酐≦1.5*ULN，BUN≦1.5*ULN，ALT≦2*ULN，AST≦2*ULN，总胆红素≦1.5*ULN)； 5.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.近期有接受造血干细胞移植计划的患者； 2.有肿瘤病史并且在过去的3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗，但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变（CIN)、乳腺癌或前列腺上皮内癌变（PIN)；或其他经手术切除或放射治疗具有高治愈概率的局部性恶性肿瘤； 3.有活动性的病毒或细菌感染，且未能用适当的抗感染治疗进行控制； 4.已知艾滋病毒的血清学反应为阳性； 5.患有精神疾患或其他病情不能配合研究治疗和监测的要求； 6.有未控制的心脏疾病的患者； 7.骨髓干抽； 8.骨髓纤维化2-3级； 9.研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。；
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