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【ChiCTR2600117465】经颅磁刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效与安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效与安全性评估

试验专业题目

基于iTBS模式经颅磁刺激调控带状疱疹后遗神经痛患者疼痛及脑功能连接的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估单次iTBS刺激M1联合DLPFC脑区对PHN患者疼痛强度的急性影响，并通过TMS-EEG联合记录，分析iTBS刺激前后疼痛相关脑区的功能连接变化，建立“刺激参数-脑网络响应-行为疗效”的三维模型，为个体化神经调控提供循证依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由操作员以计算机生成的随机数字进行

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合IASP对带状疱疹后遗神经痛的诊断，病程>=3月； 2.18-75周岁； 3.近1周每日疼痛平均NRS评分＞ 3分； 4.可配合完成临床评估、rTMS治疗及脑电图监测； 5.能够理解研究的性质和目的，愿意参与并能够遵守研究协议要求，包括接受von Frey细丝刺激、脑电监测；；

排除标准

1.TMS禁忌症（如磁性物体和植入物或体内存在金属片或异物残留；存在未愈合的急性伤口或手术创口；幽闭恐惧症；血管是否存有任何类型的支架、夹子或做过手术；因疾病无法仰躺等）； 2.患有精神疾病、失语或认知功能障碍（17项HAMD＞24，14项HAMA＞29，MMSE<=24）； 3.存在严重心肺功能异常，极度虚弱，无法端坐配合治疗者； 4.患有其他可能会干扰研究结果的疾病，如癫痫、心肌梗死等； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.正在参与其他临床研究或使用其他实验性药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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