洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 乳头球囊扩张术在ERCP全覆膜支架置入前的应用的有效性研究：一项多中心随机对照研究

【ChiCTR2600117514】乳头球囊扩张术在ERCP全覆膜支架置入前的应用的有效性研究：一项多中心随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600117514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梗阻性黄疸

试验通俗题目

乳头球囊扩张术在ERCP全覆膜支架置入前的应用的有效性研究：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

乳头球囊扩张术在ERCP全覆膜支架置入前的应用的有效性研究：一项多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估在进行ERCP腹膜支架置入前，使用乳头扩张球囊（Balloon Dilation）扩张十二指肠乳头和狭窄胆道是否能显著降低急性胰腺炎（PEP）的发生率，并改善支架的引流效果。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机方法，按 1:1 比例分配至实验组与对照组。随机序列由独立统计人员使用计算机随机数生成程序生成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

254

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18至80岁之间的成人患者。 2. 远端恶性胆道梗阻：需接受ERCP支架置入术的患者。 3. 总胆红素水平：>100 μmol/L，提示显著胆汁淤积。 4. 患者自愿参与研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 既往史：有ERCP治疗史、先前做过乳头切开术或狭窄扩张的患者。 2. 急性胰腺炎或急性胆道炎/感染的患者。 3. 严重合并症：如严重的心血管疾病、急性肝功能衰竭等。 4. 妊娠或哺乳期女性。 5. 无法配合研究的患者：如语言障碍、精神障碍等不能理解和执行研究要求的患者。 6. 严重凝血功能障碍或无法耐受扩张手术的患者。 7. 完全的胰管阻塞或异常。 8. 良性胆道狭窄。 9. 肝门胆道阻塞（肝门部2cm以内的狭窄）。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品