ChiCTR-OPC-15005771
正在进行
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地西他滨+盐酸伊达比星+阿糖胞苷
2014-12-23
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MDS转化的AML，MDS-RAEB
地西他滨联合减量伊达比星和阿糖胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）转变的白血病或MDS-RAEB患者疗效及安全性的临床研究
地西他滨联合减量伊达比星和阿糖胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）转变的白血病或MDS-RAEB患者疗效及安全性的临床研究
310003
研究地西他滨联合减量的伊达比星和阿糖胞苷组成的IA方案治疗MDS转变的白血病或MDS-RAEB的临床疗效及安全性。
单臂
上市后药物
N/A
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科研经费
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100
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2013-10-01
2016-09-30
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1.年龄大于18岁；2.经过血细胞计数、骨髓形态学、骨髓活检、流式检查和细胞遗传学检查，诊断为初治MDS转白患者，或MDS-RAEB-1伴复杂染色体异常，或MDS-RAEB-2 患者，或接受过不多于2种方案的初次复发患者；3.ECOG行为状态评分为0-2分；4.肝肾功能基本正常：血胆红素≤50umol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，血肌酐≤150umol/L；5.获得患者及家属签署的知情同意书；
请登录查看1)同时有其他脏器恶性肿瘤。2)肝肾功能明显异常，超出入组标准。3)有严重心脏病史，包括心肌梗塞、心功不全3-4级。 4)已知艾滋病毒的血清学反应为阳性。5)预期寿命小于3个月者。6)曾接受过Vidaza? 或地西他滨的治疗，或者曾接受过干细胞移植。7)妊娠或哺乳期妇女。8)骨髓活检为低增生性MDS。9)诊断为继发性MDS。10)同期参加其他临床研究者。11)研究者判断不能入组者。；
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310003
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