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首页 临床进展 芦可替尼联合地西他滨治疗较高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、II期临床研究方案

【ChiCTR2600117487】芦可替尼联合地西他滨治疗较高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、II期临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓纤维化

试验通俗题目

芦可替尼联合地西他滨治疗较高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、II期临床研究方案

试验专业题目

芦可替尼联合地西他滨治疗较高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、II期临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

评估芦可替尼联合地西他滨治疗较高危骨髓纤维化患者的疗效（脾响应、MF相关症 状评分、血液学缓解、分子学反应、原始细胞百分比、骨髓纤维化分级）和安全性 （体格检查、实验室检查、不良事件）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，男女不限; 2.诊断为 PMF 患者、或诊断为 Post-PV-MF 或 Post-ET-MF 患者; 3.评估为较高危MF患者; 4.脾脏肿大：触诊脾缘达到或超过 肋下至少5cm或MRI/CT评估的脾脏体积>=450cm^3; 5.ECOG<=2分; 6.患者签署知情同意书.；

排除标准

1.既往进行过脾切除术者; 2.既往曾接受过异体干细胞移植，或近期计划干细胞移植者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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