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首页 临床进展 JAK抑制剂巴瑞替尼与利特昔替尼治疗重度斑秃有效性及安全性的真实世界研究

【ChiCTR2500114501】JAK抑制剂巴瑞替尼与利特昔替尼治疗重度斑秃有效性及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114501

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症斑秃

试验通俗题目

JAK抑制剂巴瑞替尼与利特昔替尼治疗重度斑秃有效性及安全性的真实世界研究

试验专业题目

JAK抑制剂巴瑞替尼与利特昔替尼治疗重度斑秃有效性及安全性的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.基于真实世界数据，观察不同JAK抑制剂（巴瑞替尼与利特昔替尼）治疗重症斑秃的疗效和安全性，阐明有无治疗优势的JAK抑制剂； 2.探索性目的：研究难治性重症斑秃新的发病机制，包括重症斑秃的基因组学特征以及JAK抑制剂治疗前后肠道-皮损微生态和代谢组学的变化，阐明JAK抑制剂治疗重症斑秃的可能机制，以及肠道-皮损微生态在重症斑秃发病中的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

第三期研究者发起临床研究资助项目中的培育项目/浙江大学医学院附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-29

试验终止时间

2027-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

18-70岁健康对照组、轻症斑秃和重症斑秃，诊断斑秃者没有其他引起头发脱落的原因。 1.健康对照组：病例组入组同一时期皮肤科门诊就诊的相同性别及同一年龄段的单纯皮赘、色素痣的需要手术的受试者； 2.轻症斑秃：病程在3个月内的斑秃受试者，斑秃个数<=3个，拔发试验阴性，常规治疗（外用米诺地尔搽剂及外用糖皮质激素制剂治疗者）。 3.重症斑秃：头皮秃发面积>=50%，包括全秃和普秃。病程持续时间>=6个月，接受巴瑞替尼或利特昔替尼治疗。；

排除标准

1.重症斑秃持续时间＜6个月者； 2.入组前3个月内使用JAK抑制剂、系统糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗者； 3.入组前1个月内合并皮损局部糖皮质激素注射治疗者；；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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