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【ChiCTR2500115275】骶管阻滞对术后导尿管源性膀胱刺激症的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿管相关膀胱刺激症

试验通俗题目

骶管阻滞对术后导尿管源性膀胱刺激症的效果

试验专业题目

骶管阻滞对机器人辅助前列腺癌根治术后导尿管源性膀胱刺激症的临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估骶管阻滞对机器人辅助前列腺癌根治术后导尿管相关膀胱刺激症（Catheter related bladder discomfort, CRBD）的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉医生1用计算机随机数字法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-80岁； 2.美国麻醉医生协会（ASA）分级I至III； 3.体重指数BMI低于30kg/m^2； 4.受试者同意参加并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍； 2.神经肌肉或者脊柱疾病； 3.骶尾部局部皮肤感染； 4.酰胺类局麻药过敏者； 5.严重心血管和呼吸系统疾病； 6.严重肝功能或肾功能衰竭； 7.神经系统疾病； 8.慢性疼痛综合症； 9.术中中转开放手术以及无法进行结果评估； 10.膀胱功能障碍、膀胱或尿道手术史； 11.使用抗胆碱能药物患者； 12.正参加其它临床试验的患者； 13.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 14.研究人员认为其他原因不适合临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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