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【ChiCTR2400084850】经皮郄原穴位电刺激对患者围术期疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

经皮郄原穴位电刺激对患者围术期疼痛的影响

试验专业题目

经皮郄原穴位电刺激降低患者围术期疼痛

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经皮郄原穴在围术期疼痛管理中的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者将根据SPSS统计软件生成的随机数表进行分组,分组结果将决定患者是进入郄原配穴组还是对照组。

盲法

双盲,即患者和执行研究的医护人员(包括麻醉医生和术后随访医生)都不知道患者所属的具体组别。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间的患者; 2.ASA(美国麻醉师协会)分级为Ⅰ至Ⅲ级; 3.择期在全麻下行鼻内窥镜手术的患者;;

排除标准

1.手术时间超过 4 小时; 2.术中出血量超过400ml; 3.有神经系统及精神疾病病史者,如精神分裂症、抑郁症; 4.有阿片类药物依赖,经常使用止痛药物者; 5.既往有心梗病史或严重冠心病(狭窄程度>80%); 6.既往有脑梗、脑出血病史; 7.既往有严重的肺、肝、肾功能异常; 8.术前存在认知功能障碍、中重度贫血(Hb<90g/L)、未控制的高血压; 9.经皮穴位电刺激的禁忌症,包括皮肤过敏、感染、瘙痒等,对胶带过敏,带起搏器;

10.入组前3个月内参加过其他临床研究者;

11.有主治医师或研究者认为不适宜参加本试验的情况; 12.拒绝参加本研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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