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【ChiCTR2500106934】对比3D可视化显微系统与传统显微系统在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

对比3D可视化显微系统与传统显微系统在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中的有效性和安全性

试验专业题目

对比3D可视化显微系统与传统显微系统在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

对比3D可视化显微系统与传统显微系统在ICL手术中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用预先生成的随机数字表来分配受试者

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于18岁； 2.首次进行单眼或双眼的ICL手术； 3.屈光不正稳定（每年变化<=0.50 D）至少2年； 4.2周内未使用隐形眼镜； 5.前房深度（ACD）为2.8毫米或更深（从内皮细胞测量）； 6.内皮细胞密度（ECD）为2000个细胞/平方毫米或更多； 7.术前最佳矫正视力（BCVA）>=0.8；；

排除标准

1.存在其他全身疾病或眼部疾病、眼部手术史、眼部外伤史、无法进行知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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