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【ChiCTR2600116193】AI辅助下正常人及糖尿病患者IVCM角膜神经分析及眼表指标检查

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

AI辅助下正常人及糖尿病患者IVCM角膜神经分析及眼表指标检查

试验专业题目

AI辅助下正常人及糖尿病患者IVCM角膜神经分析及眼表指标检查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：人工智能（AI）辅助角膜神经分析以及 OCTA（光学相干断层扫描血管造影）分析，明确糖尿病患者早期敏感指标。 次要目的：在对各组患者进行初步眼表检查后，使用 IVCM （活体共聚焦显微镜）观察角膜神经，接触触觉计评估角膜敏感度，OCT（光学相干断层扫描） 观察视网膜各层神经结构，OCTA 收集黄斑处血流信号变化，OSDI问卷评估，睑板腺检查评估，泪膜破裂时间（TBUT），角膜荧光素染色（CFS），最终对比各组之间神经与微血管改变的严重程度，并进行组内比较，明确 DCN 与 DR 之间的关联性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京高视远望科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 年龄>=14 岁； 3. 糖尿病入组标准符合 2 型糖尿病专家共识诊断标准。；

排除标准

1.有角膜或眼部手术史的眼； 2.有角膜疾病史或活动性的眼 如感染性角膜炎、角膜混浊或角膜营养不良； 3.有活动性炎症或感染的眼； 4.长期使用角膜接触镜或青光眼滴眼液者（>10 年）； 5.存在其它周围或全身神经病变； 6. 研究者认为不适合参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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