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【ChiCTR2600117977】单侧与双侧内直肌注射肉毒素A治疗急性共同性内斜视的疗效对比：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性共同性内斜视

试验通俗题目

单侧与双侧内直肌注射肉毒素A治疗急性共同性内斜视的疗效对比：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

单侧与双侧内直肌注射肉毒素A治疗急性共同性内斜视的疗效对比：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较单侧与双侧内直肌注射BTXA治疗AACE的疗效，分析预后影响因素，探讨年龄、术后每日近距离工作时间等因素与复发风险的关系，评估BTXA注射的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数列

盲法

双盲(患者和结局评估者设盲 )

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=8岁； 2.诊断为急性共同性内斜视； 3.斜视度 <= 50 PD； 4.具有复视症状； 5.未接受过BTXA治疗。；

排除标准

1.既往斜视手术或眼外伤史； 2.对BTXA过敏； 3.合并神经系统疾病； 4.妊娠或哺乳期； 5.无法完成随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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