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【ChiCTR2600117508】基于OCT和眼底照相的儿童屈光不正干预效果多维度评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视、正视、远视

试验通俗题目

基于OCT和眼底照相的儿童屈光不正干预效果多维度评价研究

试验专业题目

基于OCT和眼底照相的儿童屈光不正干预效果多维度评价研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建并验证屈光不正儿童眼底结构（豹纹斑密度、视网膜血管形态、脉络膜厚度等）的多参数、分区量化体系。 2.阐明不同屈光状态（近视、正视、远视）下，上述眼底结构参数的区域特异性分布模式及差异。 3.明确眼底结构参数在不同干预方案下，与眼轴长度及其动态眼轴增长速度之间的关联强度与空间分布特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-16周岁的儿童； 2.已完成包括裸眼视力、最佳矫正视力、电脑验光、眼压、眼轴长度（IOLMaster）、裂隙灯、眼底检查、OCT及眼底照相在内的完整眼科检查； 3.临床资料完整，图像质量满足分析要求（信号强度＞6，无明显伪影）；；

排除标准

1.患有影响眼底结构评估的眼部疾病（如青光眼、视网膜病变、葡萄膜炎、视神经疾病、既往眼外伤或手术史）。 2.患有可能影响屈光发育的全身性疾病（如糖尿病、唐氏综合征、早产儿视网膜病变史）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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