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【ChiCTR2600115934】利用深度学习结合开源/公开眼底数据集验证EyeRoboFC眼底照片用于糖尿病视网膜病变的诊断

基本信息
登记号

ChiCTR2600115934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

利用深度学习结合开源/公开眼底数据集验证EyeRoboFC眼底照片用于糖尿病视网膜病变的诊断

试验专业题目

利用深度学习结合开源/公开眼底数据集验证EyeRoboFC眼底照片用于糖尿病视网膜病变的诊断

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 应用基于开源 / 公共数据集训练的先进深度学习模型,验证 EyeRoboFC 眼底照片的诊断准确性,将自动预测结果与专家标注进行比较。 次要目的: 利用图像质量评估模型,评估 EyeRoboFC 照片相对于标准眼底数据集的图像质量和可分级性。 探究从开源数据集到 EyeRoboFC 数据的领域自适应 / 迁移学习对分类性能的影响。 将 EyeRoboFC 的性能与文献中报道的其他手持设备(如 Remidio FOP、Zeiss Visuscout)进行比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁(包括糖尿病患者和非糖尿病患者); 2.能够提供知情同意; 3.愿意接受使用 EyeRoboFC 进行眼底摄影,可以配合检查患者。;

排除标准

1.因屈光介质混浊、无法配合成像; 2.既往接受过视网膜手术导致图像无法分级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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