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【ChiCTR2600117643】中文OSDI问卷的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

中文OSDI问卷的应用

试验专业题目

中文版眼表疾病指数问卷(OSDI-12)和简化问卷(OSDI-6)在干眼患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

现有研究表明,OSDI-6仅具备基础性的二元分类功能,区分正常人群和干眼症人群。本研究旨在通过客观干眼检查和主观问卷来评估干眼的轻重程度,从而为OSDI-6建立细化的分类标准(正常/轻度/中度/重度),确定各症状级别的统计学临界值,突破现有量表的二元分类局限。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

初次就诊于干眼门诊的干眼症患者,此前未接受过干眼治疗。;

排除标准

眼部有活动性感染和(或)炎性病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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