【ChiCTR2600117627】Vivity人工晶体用于轻中度青光眼患者：一项关于安全性与视觉疗效的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117627

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性房角关闭和原发性闭角型青光眼合并白内障

试验通俗题目

Vivity人工晶体用于轻中度青光眼患者：一项关于安全性与视觉疗效的临床研究

试验专业题目

Vivity人工晶体用于轻中度青光眼患者：一项关于安全性与视觉疗效的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：观察应用Vivity人工晶体在PAC及轻中度PACG患者术后的有效性（全程视力、眼压控制、前房深度、房角变化）和安全性（并发症、光学干扰）。次要研究目的：比较Vivity IOL与单焦点IOL在术后视觉质量、对比敏感度的差异。通过问卷调查评估患者术后满意度和视觉症状。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.知情并自愿参加本研究的PAC或PACG合并白内障患者； 2.年龄＞50岁，不限性别； 3.术前眼压控制稳定（如≤21 mmHg），视神经损伤轻中度（MD）＞-12db； 4.暗室瞳孔直径在3.0-5.5mm，kappa角＜0.5mm,角膜中央直径4mmHOA＜0.3um； 5.由研究者和患者沟通，根据患者的检查报告和本人意愿，自愿选择vivity/IQ人工晶体。 6.理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并进行性加重的视网膜疾病：DR、黄斑疾病，视网膜色素变性、以及严重的视神经疾病； 2.既往内眼手术史、接受过屈光手术患者、眼部外伤史； 3.小眼球患者、瞳孔明显异常、角膜严重病变、活动性眼部炎症、晶状体悬韧带明显异常、弱视患者、合并系统性疾病的患者等； 4.角膜散光大于1D或不规则散光； 5.术中发现悬韧带断裂的患者、严重的术中或术后并发症（如前囊撕裂，后囊膜破裂、前房出血、术后前房浅、术后不可控的眼压高等）； 6.眼轴＜20.5mm；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学眼科医院

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