洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600117627】Vivity人工晶体用于轻中度青光眼患者:一项关于安全性与视觉疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性房角关闭和原发性闭角型青光眼合并白内障

试验通俗题目

Vivity人工晶体用于轻中度青光眼患者:一项关于安全性与视觉疗效的临床研究

试验专业题目

Vivity人工晶体用于轻中度青光眼患者:一项关于安全性与视觉疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 观察应用Vivity人工晶体在PAC及轻中度PACG患者术后的有效性(全程视力、眼压控制、前房深度、房角变化)和安全性(并发症、光学干扰)。 次要研究目的: 比较Vivity IOL与单焦点IOL在术后视觉质量、对比敏感度的差异。 通过问卷调查评估患者术后满意度和视觉症状。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.知情并自愿参加本研究的PAC或PACG合并白内障患者; 2.年龄>50岁,不限性别; 3.术前眼压控制稳定(如≤21 mmHg),视神经损伤轻中度(MD)>-12db; 4.暗室瞳孔直径在3.0-5.5mm,kappa角<0.5mm,角膜中央直径4mmHOA<0.3um; 5.由研究者和患者沟通,根据患者的检查报告和本人意愿,自愿选择vivity/IQ人工晶体。 6.理解并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并进行性加重的视网膜疾病:DR、黄斑疾病,视网膜色素变性、以及严重的视神经疾病; 2.既往内眼手术史、接受过屈光手术患者、眼部外伤史; 3.小眼球患者、瞳孔明显异常、角膜严重病变、活动性眼部炎症、晶状体悬韧带明显异常、弱视患者、合并系统性疾病的患者等; 4.角膜散光大于1D或不规则散光; 5.术中发现悬韧带断裂的患者、严重的术中或术后并发症(如前囊撕裂,后囊膜破裂、前房出血、术后前房浅、术后不可控的眼压高等); 6.眼轴<20.5mm;;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津医科大学眼科医院的其他临床试验

天津医科大学眼科医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用