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【ChiCTR2200057334】助眠熏香对健康人群睡眠质量作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠质量

试验通俗题目

助眠熏香对健康人群睡眠质量作用研究

试验专业题目

助眠熏香对健康人群睡眠质量作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比受试者闻香前后睡眠数据和量表的变化，探索本草助眠熏香对健康人群睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河北古城香业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-07

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～60岁; 2. 身体状态良好，无任何外感性与实质性疾病，无睡眠障碍; 3. 正式开始本研究入组前3天未服用过安眠、兴奋类药物； 4. 填写 PSQI 量表评分小于等于7； 5. 自愿加入实验，并积极配合实验；受试者及家属知情本研究内容并自愿签署同意书。；

排除标准

1. 依从性差，不能严格服从实验安排； 2. 对香的成分过敏或不接受香疗； 3. 有其他外感性与实质性疾病； 4. 近1个月内参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北大学中医学院

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研究负责人邮编

/

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