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【ChiCTR2200057326】基于红外热成像-中医脉象观察人体昼夜节律生理特征变化的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

昼夜节律

试验通俗题目

基于红外热成像-中医脉象观察人体昼夜节律生理特征变化的探索性研究

试验专业题目

基于红外热成像-中医脉象观察人体昼夜节律生理特征变化的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

为验证中医睡眠医学研究理论，解决中医古籍关于昼夜节律、睡眠觉醒节律经典理论缺乏科学数据支撑以及西医睡眠监测指标单一等关键问题，本项目首次综合利用多通道脉象采集装置与医用红外热成像诊断系统等现代科学实验设备，结合中医体质辨识量表与匹兹堡睡眠质量指数量表，通过直观的图表、数理分析多角度认识昼夜节律生理特征及变化。本研究成果为补充中医昼夜节律理论客观化数据不足，丰富睡眠医学的科学内涵，形成睡眠健康管理模式提供新指南，促进中医多学科交叉研究，是中医现代化的重要研究方向。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不使用随机

盲法

/

试验项目经费来源

河北大学大学生创新创业训练计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄处在18只28周岁之间的男性或女性； 2. 身体状态良好，无任何外感性与实质性疾病，无睡眠障碍； 3. 自愿加入实验，并积极配合实验； 4. 正式开始本研究入组前3天未服用过安眠、兴奋类药物。；

排除标准

1. 处于生理期的女性； 2. 依从性差，不能严格服从实验安排； 3. 近1个月内参加其他药物临床研究者； 4. 填写PSQI量表评分大于7者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北大学中医学院

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研究负责人邮编

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