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【ChiCTR2300078876】基于动态衰弱评估风险调试治疗老年多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

基于动态衰弱评估风险调试治疗老年多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性分析

试验专业题目

基于动态衰弱评估风险调试治疗老年多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于动态衰弱评估进行风险调试治疗中等健康和衰弱老年多发性骨髓瘤患者的疗效及安全性，探索优化中等健康及衰弱的老年多发性骨髓瘤治疗方案的方式以及更适合临床、更简便、可动态评估的衰弱评估方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥60岁，男女不限； 2)诊断符合IMWG 2014年多发性骨髓瘤诊断标准； 3)经IMWG-GA评分评估为中等健康或衰弱的患者，具有可测量指标，且经评估不适合自体造血干细胞移植； 4)征求患者或授权委托人的知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1）合并除多发性骨髓瘤以外的未得到有效控制的侵袭性肿瘤； 2）可能会干扰药物口服吸收的已知胃肠道疾病或手术，不能控制的胃肠道症状，包括吞咽困难患者。 3）研究者认为禁止受试者参与本研究的任何其他医学或精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北大学附属医院

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