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首页 临床进展 基于红外热成像及脉图特征的寒凉因素与女性月经生理状态相关性研究

【ChiCTR2200057110】基于红外热成像及脉图特征的寒凉因素与女性月经生理状态相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

月经周期

试验通俗题目

基于红外热成像及脉图特征的寒凉因素与女性月经生理状态相关性研究

试验专业题目

基于红外热成像及脉图特征的寒凉因素与女性月经生理状态相关性研究

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071000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察寒凉因素引发健康女性月经生理状态变化的情况，探求健康女性在接受寒凉刺激前后的红外热像、脉象的客观化变化，并探讨其变化与中医理论的相关联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化的方法进行病例的分组。由研究者运用SPSS25.0统计软件包进行随机化分组，将符合纳排标准的患者按先后顺序从数1,2,3……59,60进行编号，数字对应患者入组时的次序，应用SPSS 24.0打开Syntax Editor窗口File→New→Syntax，在SET SEED设定种子取值1-60，生成随机数字，将60个随机数字进行分组、编秩，1-30设为实验组，31-60设为对照组。产生随机种子数和分组结果后，制作随机分配卡片，将卡片置入信封之内，信封上的序号与内置卡片的序号相同。符合纳入排除标准的受试者，按照招募的前后次序，获得相同的信封，拆开信封，按照信封内的卡片要求进入相应的分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁-30岁健康女性，全身状况良好，近3个月月经周期（28±7天）、经期（3-7天）、经量等基本正常； 2. 近3个月内未出现痛经症状； 3. 患者知晓此研究方案，签署知情同意书，自愿参加并接受分组，依从性佳； 4. 正式开始本研究入组前2周未服用过止痛、镇静、激素类药物。；

排除标准

1. 有子宫附件器质性病变者； 2. 有其他严重的基础疾病：如严重心血管疾病、代谢性疾病、胃肠疾病（胃炎、肠炎、肠易激综合征等）等及肝炎、结核等处于急性感染期者； 3. 准备妊娠、妊娠期及哺乳期女性； 4. 近1个月内参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北大学中医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

071000

联系人通讯地址
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