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【ChiCTR2500109207】氨曲南-阿维巴坦疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产金属酶碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌引起的复杂性腹腔感染或院内获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎

试验通俗题目

氨曲南-阿维巴坦疗效评价

试验专业题目

氨曲南-阿维巴坦治疗产金属β-内酰胺酶的碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌感染的真实世界研究（AWARE）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的是描述按适应症使用ATM-AVI治疗产MBL-CRE感染的成人患者的真实世界临床结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

行业资助的研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁或以上； 2. 住院并确诊为cIAI或HAP/VAP； 3. 确诊感染产MBL-CRE； 4. 接受ATM-AVI治疗≥24小时，且按照适应症使用； 5. 获得知情同意或豁免；；

排除标准

1. 预期对ATM-AVI治疗无应答的由革兰氏阴性菌引起的确证或疑似感染； 2. 当前正在参加试验药物的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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