ChiCTR2500105932
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2025-07-15
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阿尔兹海默症
普拉梭菌改善阿尔兹海默症患者认知功能有效性和安全性研究
普拉梭菌改善阿尔兹海默症患者认知功能有效性和安全性研究
该研究旨在探索普拉梭菌在改善阿尔兹海默病患者认知功能中的有效性、安全性和对患者远期预后的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计人员通过SAS软件产生随机序列进行随机化分组。
1. 双盲设计 参与者盲：参与者在整个研究过程中不知道自己被分配到实验组还是对照组。 研究人员盲：负责评估和收集数据的研究者不知道参与者的具体分组信息。 2. 盲法实施步骤 药物准备：由未参与患者评估和治疗的第三方人员准备实验药物和对照药物。
安徽省卫健委科研项目，普拉梭菌改善阿尔兹海默症患者认知功能随机对照研究，AHWJ2023BAc10004，2023/12-2026/12
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2025-07-15
2026-08-31
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1.符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）中AD的诊断标准； 2.年龄55-80岁； 3.能理解指导语并配合完成量表评估； 4.患者有家属能够代为签订知情同意书。；
请登录查看1.存在其他可能引起认知障碍的中枢系统疾病，如卒中、颞叶痴呆、帕金森病、癫痫、肿瘤、脑炎等； 2.存在符合《精神障碍诊断与统计手》(DSM-5)诊断的精神疾病史； 3.颅脑外伤后出现的认知障碍； 4.存在药物滥用或酒精依赖史、中毒史或射线等有害物质接触史； 5.有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病，身体状况不佳，或存在重大疾病，预期寿命很短； 6.正在参加其他临床试验。；
请登录查看安徽医科大学附属巢湖医院
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