【ChiCTR2300079134】经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍
登记号
ChiCTR2300079134
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍
试验专业题目
经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
焦虑障碍
申办单位
安徽医科大学附属巢湖医院
申办者联系人
杨琼瑶
联系人邮箱
413361983@qq.com
联系人通讯地址
安徽省合肥市巢湖市凤凰山街道巢湖北路64号
联系人邮编
238000
研究负责人姓名
张凯
研究负责人电话
+86 189 2110 4636
研究负责人邮箱
zhangkai@ahmu.edu.cn
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市巢湖市凤凰山街道巢湖北路64号
研究负责人邮编
238000
试验机构
安徽医科大学附属巢湖医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
研究人员采取随机数表法进行分组
盲法
未说明
试验范围
试验目的
探索经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍的有效性及安全性
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1.符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）焦虑障碍诊断标准；
2.年龄18-74岁，性别不限；
3.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分；
4.健康问卷躯体症状群量表（PHQ-15）评分≥5分；
5.小学及以上文化程度；
6.理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意书。
排除标准
1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍；
2.严重脑水肿、颅内高压进展期、颅内化脓性炎症和颅内恶性肿瘤患者；
3.伴有严重的心、肝、肾功能不全，代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者；
4.妊娠者、安置有心脏起搏器者、出血倾向者；
5.其他任何研究者认为不适合入组的情况;
6.无法提供知情同意书者。
是否属于一致性评价
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