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2024-11-25
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精神分裂症
国产棕榈酸帕利哌酮注射液持续治疗相关因素分析的多中心、真实世界研究
国产棕榈酸帕利哌酮注射液持续治疗相关因素分析的多中心、真实世界研究
238000
(1)评价国产棕榈酸帕利哌酮注射液使用的疗效和安全性; (2)不同人群中断使用二代长效针剂的原因相关性分析; (3)分析疾病分期、既往用药、疗效、不良反应、经济性、患者及家属态度等对持续治疗影响的权重; (4)为精神分裂症患者个体化诊疗提供理论依据。
单臂
上市后药物
不用随机方法
无
齐鲁制药有限公司赞助
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2000
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2024-12-01
2026-12-01
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(1) 符合ICD-10/11诊断标准的精神分裂症门诊或住院患者; (2) 年龄18~65岁(包括下限边界值),性别不限; (3) 受试者或其监护人签署知情同意书者;
请登录查看(1)患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断; (2)有严重躯体疾病,精神发育迟滞、脑器质性与躯体疾病所致的精神障碍,或其他指标异常者(AST/ALT≥2倍正常值上限, Cr>正常值上限的1.2倍,QTc间期男性> 450ms,女性>470ms); (3)过去12个月有精神活性物质滥用史(烟草除外),有明显的自杀倾向或暴力行为; (4)曾经或目前存在迟发性运动障碍(TD)、抗精神病药物引起的恶性综合征(NMS)或严重的锥体外系不良反应者; (5)既往对任何抗精神病药物曾有过敏反应者; (6)既往对利培酮或帕利哌酮治疗无效者; (7)妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者;或不能保证在研究期间采取有效避孕措施者; (8)研究者认为患者不适合临床研究的其他情况;
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