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【ChiCTR2300075979】替代喷剂治疗青少年自伤行为疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非自杀性自我伤害

试验通俗题目

替代喷剂治疗青少年自伤行为疗效和安全性研究

试验专业题目

替代喷剂治疗青少年自伤行为疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索替代喷剂能否安全、有效地减少青少年自伤行为。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员通过SAS软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2024-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在10-18岁之间，性别不限； 2.符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）非自杀性自我伤害诊断标准； 3.小学及以上文化程度； 4.理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意。；

排除标准

1.患者符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、精神分裂症、双相障碍、酒精依赖、毒品依赖/滥用等； 2.根据研究者的判断，患者有明显的自杀意念及风险; 3.有不良嗜好（包括抽烟、饮酒等）； 4.无法提供知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

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研究负责人邮编

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